药品生产质量管理的理论教学研究论文
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篇1：药品生产质量管理的理论教学研究论文
药品生产质量管理的理论教学研究论文
药品生产质量管理对于规范我国医药生产，提高相关医药工作人员对于医药管理的认识具有重要意义。一般来说，对于药品生产来说，其涉及到人民的生命安全，一直是相关部门重点关注的对象，但是于此同时我们也需要注意到，药品生产管理并不仅仅是生产部门的工作，需要社会各个部门协调合作，从意识到行动共同努力。本文主要通过对药品的生产进行分析，结合课程的教学要点和当今的制药行业的现状，希望能够找到适合药学从业人员的发展道路，对相关人员的学习起到引导作用。
1.职业能力
1.1 药品生产质量管理相关岗位。一般来说，对于药品生产质量管理的相关岗位大致可以分为四类，即为质量保证岗位，质量控制岗位，药品生产操作岗位以及辅助机修岗位等等，这四种岗位的存在对于药品生产质量管理来说不仅能够保证药品质量管理能够有效进行，对于提高相关部门的专业能力和专业素养也有很大的帮助。就某种程度上来说，药品质量管理对于学生的实际要求比较高，这四种岗位对于学生专业知识的要求程度各自有自己方面的侧重，需要学生具有较强的实践经验和岗位知识。
1.2 目前的教学过程中存在的问题。根据所说的对于专业的要求，我们可以明显的发现实践经验和动手能力对于学生们学习的重要意义。但是，令人感到遗憾的是，目前高等院校在对学生进行教育的过程中并不是那样的令人满意，也并没有对于学生的实践动手能力进行重点的关注教育。在教师的授课过程中，教师往往喜欢根据书本上的知识进行讲解，而且对于学校来说，学校在安排学生的课程的时候也总是对于学生动手能力不以为意。就某种程度上来说，这样的教育教学模式对于学生的发展来说是极为不利的。毋庸置疑，对于中国的教育来说，自从小时候我们接受教育开始，我们就一直在灌输给我们的学生这样的一个理念，那就是学习学习，把书本给读熟读透等等。中国的教育体制本来对于学生的教育就存在着偏差，作为一所大学，作为高等教育的场所，大学在对学生进行教育的时候更要注意对于学生实践活动能力的培养，将学习与岗位结合在一起，加强学生的实践操作能力，把学生职业能力的培养作为教育教学的重点，进行课程的教育教学。
2.教改措施
2.1 专业方向分流。就其本质来说，药品质量管理所包含的能容非常广泛，不仅设计管理，还涉及了药学以及生物学等多门学科知识。正如我们都知道的那样，一个人的精力是有一定限度的，虽然我们可以在学习的初期学习全方位的知识，但是，随着我们学习的深入，我们越来越能够发现在所学的内容中找到一项自己喜欢的方向，并对此进行专业的学习的重要性。故此，对于药品质量管理课程的学习这是这样的，如果想要培养学生的专业能力和职业素质，加强对学生的特点分析就显得必不可少了。一般而言，对于学生的教育来说，如果按照学生的专业特点来进行分类培养，能够更大的提高学生的学习积极性，学生会更容易、更乐意接受与自己本专业相关程度高的知识。这样的职业相关的培养，对于学生未来的就业以及工作的过程都有极大的帮助，相对于原来就职以后长时期不能融入就业环境而感到的迷茫痛苦时期，在学生接受专门的能力培养以后，学生能够更快的适应工作内容，对于学生的职业道路的发展也是一种激励。
2.2 改进教学模式
2.2.1 理论教学。从本质上来讲，药品生产管理归根结底始终是一门管理类的学科，作为一门管理类学科，理论的传授是必不可少也是非常重要的，这一点，大家都毋庸置疑。《药品生产质量管理规范》属于药事法规的范畴，对于传统的教育教学来说，学习本学科就是一项不断要求学生记忆再记忆的过程。但是，一般来说，这种传统的教育教学方法对于学生熟练的掌握相关的专业知识，运用专业手段进行自我提升是非常困难的一个过程。作为对于外界了解的并不是很多的学生，由于缺乏实际的工作经验与认知常识，学生在进行背诵的过程中往往会不得要领，背诵的非常痛苦，这不仅会损害学生的学习积极性，对于学习也往往会产生一定的厌学情绪，自我放逐。在这种情况下，为了提高学生的学习积极性，加强学生的认知能力，教师在对学生进行专业知识的讲解的时候可以同时伴随着对于工厂企业情况的介绍，可以借助多媒体，投影仪等工具介绍相关的操作照片和操作视频，加深学生对于自己将来的工作环境和工作内容的了解，学习更多的职业技巧和工作常识。相信通过这种方法的使用，不仅能够提高学生们的学习兴致，对于药品生产质量管理这门课程，学生也会更加有兴趣。
2.2.2 文件操作。作为一门管理类的'学科，药品生产质量管理所要面对的一项重要内容就是对大量工作文件的识别和操作。对于药品质量管理的文件类型来说，起涉及的文件不仅数量十分庞大，种类也十分的繁多，不仅涉及到制药企业的各个岗位，与每位工作人员的联系也十分的密切。从某种程度上来说，文件操作是制药企业员工的一项必备技能。但是，令人感到遗憾的是，对于目前的教育体制来说，教师在进行文件管理方面的讲解的时候，老师往往会忽视对学生实训教育的重要性，仅仅只是讲在文件操作的时候的一些注意事项，讲授学生的一些基本常识和相关的法律法规的要求，由于学生对于文件的事物缺乏认识，往往就只是当这种文件操作不是十分重要的部分，对此不加以重视，会在讲师进行教育的过程中感到枯燥乏味，缺乏，学习的激情和兴趣，不仅记忆不深刻，对于将来参加真正的企业时，对于文件的操作，也缺乏专业性。为此，为了避免这种现象的发生，学校在对学生进行教育教学的过程中，可以通过真实文件的操作来加强学生对于文件操作的认识，不仅能够提高学生的警惕性，也能提高学生对于文件的认识，激发学生的学习兴趣，调动学生的主观能动性。
2.3 改革考核方式。就目前的高等院校的教育教学以及考核方式来看，其实在有些方面的考核并不是十分的针对学生对于相关知识的学习。正如上文所提到的那样，药品管理对于学生来说，其实是一门包容十分广泛的学科，设计的方面很多。因此，学校在对学生进行考核的时候，可以更多的结合学科的不同进行不同方式的考核方法，因地制宜，帮助学生更好的掌握课程的重点和难点，使学生以一种积极的态度来看待整个课程学习，不要把学习作为一种负担，而是一个十分快乐的过程。以传统的考核方法来说，由于过于重视对于背诵知识相关的条例的掌握，很多时候学生只是为了考试而学习，而不是为了学习而考试，二者本末倒置。学生在考试之间拼命背书，考试结束以后，就把书本束之高阁，不仅没有学到知识，对于自我学习习惯的养成也是十分有害的。所以，面对这种情况，考核制度有所改革对于改变这种情况能够有所帮助。
3.结语
本文主要介绍了有关药品生产质量管理的相关内容，提到了目前学校在教育教学的过程中所存在的问题，并提出了相关的解决办法。药品生产管理作为一项对于人民生活息息相关的职业需要每位从业人员有自己的认识和责任，从某种程度上来说，这对于学生和教师都提出了极高的要求，对于教师来说，教师要充分考虑到学生未来的职业，培养学生的专业素养和专业能力。对于学生来说，学生也需要更多的考虑到自己未来的职业生活，在学习的过程中更多的考虑到自己的责任，更好学习专业知识。
篇2：药品生产质量管理论文
1.1工作人员的专业能力较差，并且责任感不强
从思想意识的角度来看，我国药品生产企业的工作人员还未形成较强的责任意识和质量意识，他们认为质量管理工作与自己并没有太大的关系，质量管理工作应是质量管理部门和生产部门来负责的，所以，员工就不会积极的参与到质量管理工作中来。另外，药品生产企业的大部分员工都认为只要通过了认证就可以参与到行业的竞争中来了，之后就不再重视管理工作了，同时药品生产企业在人力资源方面的投入也较少，没有引进专业化的技术人才，员工的综合素质偏低，质量负责人通常也都是专业不对口的，这都会降低药品的生产质量。
1.2国家的规范与现阶段的质量管理要求没有良好的适应
现阶段，我国药品生产企业进行质量管理工作时以及采取各项质量管理活动时，其所遵循的文件都是在进行最后修订的《药品生产质量管理规范》，至今已经有的时间再没有进行修订了，与国际上所采用的同类文件相比，其管理要求以及标准是相对落后的，并且存在着较大的差距，对软件的要求太过宽泛，并且对硬件也没有过高的要求，因此，是无法满足现阶段药品生产企业的质量管理工作的。
篇3：药品生产质量管理论文
2.1做好药品生产企业的内部管理工作
作为一个制药企业来说，对于其内部存在的管理措施落实不严格、员工职责不明确等问题，应重视对这些问题的处理方式，在药品的实际生产过程中，药品生产企业应高度的重视其内部的管理工作。在药品的生产、配置和检测等工作要求的指引下，应严格的把控药品的生产质量，并且还应建立药品生产环节的监督部门，在药品生产的全过程中，此部门应负责对其进行监督和管理工作，当发现药品生产质量问题时，应及时的处理以保证生产环节的有序进行。
2.2建立医药行业的健全的制度措施
要想保证社会大众的用药安全，我们就必须充分的分析现阶段药品生产质量管理中的相关问题，从而进一步的健全医药行业的相关制度措施，以规范制药企业的各类生产行为。首先，我们必须遵照现有《药品管理法》和《产品质量法》来开展质量管理活动，严格的监督和管理药品生产过程中的每一个环节。而国家的药品管理部门则应对各类药品生产企业的经营情况进行定期的检查，确保其生产中的各个环节都是合法并且透明的。
2.3建立完善的药品质量的保证体系
在对药品的生产质量进行监督和管理的过程中，为保证监督和管理的质量，我们还应建立完善的药品质量保证体系。首先，药品生产企业应严格的实行药品生产的各项质量管理规范，确保生产中的每一个细节都是符合质量规范中的具体要求的。其次，企业还应将安全生产的质量意识贯穿到药品生产工作的每一个环节中，严格的落实各项药品生产质量的监督和管理措施。接着，对药品的生产工作应进行动态的监督和管理，确保药品生产材料的采购、药品生产的具体方式、药品的配方以及药品的质量管理标准等问题都是在可控的范围内的，从而切实的提高药品的生产质量。最后，在生产药品的过程中，应准确的表明该药物的各类参数，如药瓶的价格、药物的用法用量、储藏方法、功能主治、药品成分、不良反应、性状以及使用期限等等。这样当患者购买了此药品时，才能清楚的了解药品的各项指标和参数，从而及时的采取相应的康复治疗活动。
2.4加强药品生产质量的风险管理
我们应将药品生产风险管理的`理念贯彻到企业对生产的监督和管理工作中去，从最初的药品生产原材料的采购工作开始，根据药品生产质量管理规范中的各项要求采取各项管理活动，在管理原材料的供应商时，应建立一套完善的审核和批准的制度，从而切实的保证药品的生产质量。要想做好药品生产质量的风险管理工作，应重点做好供应商变更和药品工艺变更两项工作，当供应商发生变更时，应立即进行严格的审计和验证工作，从而尽可能的降低其对药品生产质量带来的不利影响，而当生产工艺发生变更时，则应准确的预测药品生产质量方面存在的风险。
2.5重视对员工的管理和培训工作
对于新员工和换岗的员工来说，企业必须为其安排相应的岗前培训计划，培训的内容应包括企业的质量管理规范和基本管理制度等内容，同时更应包括员工所在岗位的技术培训和知识培训等专业内容。在新员工上岗之前，应对其进行严格的上岗考核工作，考核合格后方可上岗。对于不同级别和不同岗位的员工，所安排的培训内容也是有所区别的，一线员工应重点培训其专业技能和基础知识，管理人员则应重点培训其管理方法和管理理念，而无论是为哪一级别的员工安排培训课程时，在培训的过程中都应贯穿责任意识和质量意识，从而真正的保证药品的生产质量。
3结束语
通过以上的论述，文章对药品生产质量管理中存在的问题以及加强药品生产质量管理的有效措施两个方面的内容进行了详细的分析和探讨。药品生产的质量管理工作是一项复杂的系统工程，随着我国科学技术水平和管理水平的不断提升，必须对药品生产的每一个环节都进行严格的监督和管理工作，同时还应结合现阶段我国药品市场发展的实际情况以及药品质量管理工作存在的若干问题，从而制定出具有针对性的药品生产质量管理的有效措施，消除一切不利于药品安全的因素，保证药品的生产质量，促进我国医药行业的健康发展。
篇4：药品生产质量管理模拟题
1 药品生产和质量管理的基本准则是
a 对产品质量负全部责任
b 药品生产质量管理规范
c 定期对生产和质量管理进行全面检查
d 主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查
e 对用户提出的药品质量问题和使用肿出现的药品不良反应做详细记录和调查处理
2 药品生产企业的生产文件编制的程序是
a 起草、审核、批准及修订
b 审核、起草、批准及会签
c 起草、修订、审核及批准
d 修订、起草、批准及下发
e 起草、批准、会审及颁布
3 生产文件的编制应注意以下内容
a 用词准确，通俗易懂
b 层次清楚
c 各类技术参数要求准确
d 用词准确，通俗易懂，层次清楚，各类技术参数要求准确
e 繁简适当
4 药品生产企业的原辅料包装材料的采购应
a 按规定的质量标准采购
b 向经质量管理部门质量审计合格的供货单位采购
c 按计划采购
d 按需求量采购
e 按规定的质量标准向经质量管理部门质量审计合格的供货单位采购
5 药品生产企业的药品标签、说明书应
a 设专桂或专库储存
b 设专人管理
c 设专桂或专库储存，设专人管理
d 双人双锁管理
e 品种、规格、批号储存
6 药品生产企业的成品发放原则是
a 先进先出
b 后进先出
c 先进后出
d 按批号发放
e 按品种发放
7 洁净室（区）的温度和相对湿度，一般应控制在
a 温度18~240c，相对湿度55%~75%
b 温度18~260c，相对湿度45%~65%
c 温度18~240c，相对湿度45%~65%
d 温度18~260c，相对湿度35%~55%
e 温度18~280c，相对湿度55%~75%
8 洁净室（区）内输送药液及注射用水的管道，储罐等的材质应选用
a 铸铁制作
b 竹木、腾等材质制造
c 优质不锈钢或其他优质耐腐蚀材料
d 不锈钢
e 优质低炭不锈钢
篇5：药品生产质量管理规范全文
《药品生产质量管理规范(修订)》于3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自198月1日起施行。
一九九九年六月十八日
篇6：药品生产质量管理规范全文
(19修订)
第一章 总 则
第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。
第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。
第二章 机构与人员
第三条 药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确，并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。
第四条 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。
第五条 药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。
第六条 从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能。
对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的药品生产操作和质量检验人员应经相应专业的技术培训。
第七条 对从事药品生产的各级人员应按本规范要求进行培训和考核。
第三章 厂房与设施
第八条 药品生产企业必须有整洁的生产环境;厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。
第九条 厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。
第十条 厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施。
第十一条 在设计和建设厂房时，应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室(区)的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。
第十二条 生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品，应最大限度地减少差错和交叉污染。
第十三条 洁净室(区)内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施，在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位。
第十四条 洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为300勒克斯;对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。
第十五条 进入洁净室(区)的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。
洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档。
第十六条 洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置。
第十七条 洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%。
第十八条 洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染。
第十九条 不同空气洁净度级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施。
第二十条 生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其它空气净化系统的进风口;生产β?内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开。
第二十一条 避孕药品的生产厂房应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;不可避免时，应采用有效的防护措施和必要的验证。
放射性药品的生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备，生产区排出的空气不应循环使用，排气中应避免含有放射性微粒，符合国家关于辐射防护的要求与规定。
第二十二条 生产用菌毒种与非生产用菌毒种、生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品和活疫苗与灭活疫苗、人血液制品、预防制品等的加工或灌装不得同时在同一生产厂房内进行，其贮存要严格分开。不同种类的'活疫苗的处理及灌装应彼此分开。强毒微生物及芽胞菌制品的区域与相邻区域应保持相对负压，并有独立的空气净化系统。
第二十三条 中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开。
中药材的蒸、炒、炙、煅等炮制操作应有良好的通风、除烟、除尘、降温设施。筛选、切片、粉碎等操作应有有效的除尘、排风设施。
第二十四条 厂房必要时应有防尘及捕尘设施。
第二十五条 与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经净化处理，符合生产要求。
第二十六条 仓储区要保持清洁和干燥。照明、通风等设施及温度、湿度的控制应符合储存要求并定期监测。
仓储区可设原料取样室，取样环境的空气洁净度级别应与生产要求一致。如不在取样室取样，取样时应有防止污染和交叉污染的措施。
第二十七条 根据药品生产工艺要求，洁净室(区)内设置的称量室和备料室，空气洁净度级别应与生产要求一致，并有捕尘和防止交叉污染的设施。
第二十八条 质量管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察以及其它各类实验室应与药品生产区分开。生物检定、微生物限度检定和放射性同位素检定要分室进行。
第二十九条 对有特殊要求的仪器、仪表，应安放在专门的仪器室内，并有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。
篇7：药品生产质量管理模拟题（一）
1 药品生产和质量管理的基本准则是
a 对产品质量负全部责任
b 药品生产质量管理规范
c 定期对生产和质量管理进行全面检查
d 主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查
e 对用户提出的药品质量问题和使用肿出现的药品不良反应做详细记录和调查处理
参考答案
2 药品生产企业的生产文件编制的程序是
a 起草、审核、批准及修订
b 审核、起草、批准及会签
c 起草、修订、审核及批准
d 修订、起草、批准及下发
e 起草、批准、会审及颁布
参考答案
3 生产文件的编制应注意以下内容
a 用词准确，通俗易懂
b 层次清楚
c 各类技术参数要求准确
d 用词准确，通俗易懂，层次清楚，各类技术参数要求准确
e 繁简适当
参考答案
4 药品生产企业的原辅料包装材料的采购应
a 按规定的质量标准采购
b 向经质量管理部门质量审计合格的供货单位采购
c 按计划采购
d 按需求量采购
e 按规定的质量标准向经质量管理部门质量审计合格的供货单位采购
参考答案
5 药品生产企业的药品标签、说明书应
a 设专桂或专库储存
b 设专人管理
c 设专桂或专库储存，设专人管理
d 双人双锁管理
e 品种、规格、批号储存
参考答案
6 药品生产企业的成品发放原则是
a 先进先出
b 后进先出
c 先进后出
d 按批号发放
e 按品种发放
参考答案
7 洁净室（区）的温度和相对湿度，一般应控制在
a 温度18~240c，相对湿度55%~75%
b 温度18~260c，相对湿度45%~65%
c 温度18~240c，相对湿度45%~65%
d 温度18~260c，相对湿度35%~55%
e 温度18~280c，相对湿度55%~75%
参考答案
8 洁净室（区）内输送药液及注射用水的管道，储罐等的材质应选用
a 铸铁制作
b 竹木、腾等材质制造
c 优质不锈钢或其他优质耐腐蚀材料
d 不锈钢
e 优质低炭不锈钢
参考答案
9 对无菌作业区洁净工作服的要求
a 选用防静电、耐消毒的长纤维材质
b 其式样能覆盖全部头发、胡须等
c 能阻留人体脱落物
d 应选用防静电、物纤维脱落、耐消毒的长纤维材质制成，其式样能覆盖全部头发、
胡须与脚部，并能阻留人体脱落物
e 宜选用物纤维脱落的材质制作
参考答案
10 药品生产企业直接接触药品的生产人员定期体检，时间为
a 轮流抽检，每两年一次
b 每年至少体检两次
c 一年一次
d 二年一次
e 每年至少体检一次
参考答案
篇8：药品生产_质量管理岗位说明书
药品生产_质量管理岗位说明书
岗位描述：1、负责药品质量控制与管理工作，具备药品生产质量管理所需专业知识，具有良好独立工作能力；
2、熟悉GMP认证工作流程以及GMP的'日常管理工作，认真贯彻执行药品法及GMP等相关的法律法规，有效提供质量管理保证；
3、从事过药厂质量检验、科研、生产1-2年工作经验的硕士学历者优先；从事过药厂质量检验、科研、生产3年以上工作经验的本科学历者优先，
药品生产_质量管理岗位说明书
，任职资格：
1、药学、生物、化学、化工及相关专业本科以上学历；
2、具有3年以上制药企业本岗位实际工作经验；
3、具备药品生产质量管理所需专业知识，有自己的理解；
4、工作积极主动，具有高度的责任感和敬业精神，善于学习和总结，有较强的自学能力和创新能力；
5、诚实守信、踏实上进，有吃苦耐劳的精神，具备良好的沟通能力和团队合作精神。
篇9：药品生产质量管理规范认证措施的论文质量管理论文
药品生产质量管理规范认证措施的论文质量管理论文
通过对药品生产质量管理规范进行认证检查，有利于提高企业药品生产管理水平，同时也能够保证药品的安全性和有效性，更能够培养大量高素质的技术工人和生产管理人员，促使其改变传统的药品生产的管理观念和方式。尽管企业通过了的药品生产质量管理规范的现场认证检查工作，但是企业的日常生产管理需要保持这种认证检查状态，这样更有利于进一步提升企业药品生产管理水平，促进制药企业的蓬勃发展。
一、加强员工的教育培训
1、加深对GMP内涵的理解培训
药品生产质量管理规范的英文缩写为GMP，药品生产企业实行GMP的主要目的是最大限度的避免药品在生产过程中受到污染、交叉污染、混淆以及降低各种差错的发生，从而使企业生产出的药品能够符合产品质量标准。例如空气净化系统、制药用水设备和生产设备的选用、操作方法、清洁方法以及对设备的维护保养环节都是不允许对药品产生污染的；物料、中间产品、成品定置管理；各种明确的物料和生产状态标识；严格监督复核各生产工序的生产操作过程和中间产品、成品检验；各生产工序物料平衡以及各工序清场效果，都是避免药品生产过程中发生混淆、污染和差错的重要管理环节。GMP是由在整个药品生命周期内影响药品质量的每个环节共同组成的一个庞大的质量管理体系，为了更好的理解、执行就需要不断的加强学习。因此，企业需要定期开展有效的药品质量培训工作，对每一位生产操作人员、生产管理人员都要进行系统、全面、有效的培训工作、增加员工质量意识、熟练规范化操作、对自己操作岗位的每一个关键控制点都要烂熟于心，从而能够在药品生产的`最基本环节如：各岗位物料、中间产品的收发、生产、转出等相关环节提供最基础的质量保证。
2、针对问题进行重点培训
对于认识不深刻、检查发现问题比较多以及曾经出现过质量事故的生产环节，要进行专门、专项的重点培训，要结合事例加深对GMP相关条款的理解。
3、对新进、转岗员工的培训
对于刚来到企业的新员工、企业内部岗位转换人员也需要进行重点培训工作，主要的培训方向是员工原有岗位与新岗位工作内容转变方向。如果员工之前从事的工作就是制药或者是企业内部员工的岗位转换，需要进行的培训内容与现在所从事的岗位相关即可，如果是新来到企业的员工则需要进行企业管理制度、质量管理、生产管理、标准化操作程序等涵盖企业质量管理全方位的岗位培训工作，更有利于员工在新的岗位上做好自己的本职工作。
二、规范药品生产验证工作
从起施行的新版GMP，强调对验证文件管理方面的技术要求。在日常生产中，验证和再验证工作是需要有总体计划的，工艺验证、公用设施和系统、设备和清洁的验证等各项验证工作也需要按计划认真的开展实施。如果拟要进行生产设备、生产操作过程、工艺参数等发生改变，与以往不同的是要启用变更程序，在变更过程中需要相关部门对变更产生的质量风险进行分析评估，并要具有相关的验证数据作为保证，随意的变更活动是遭到禁止的。
三、重视原辅料、包装材料的管理
1、保持来源相对稳定
原辅料、包装材料的来源应保持相对稳定，才能最大程度地在药品生产的源头保证产品质量的稳定性。如中药的产地不相对稳定，则其药材有效成分及含量可能会有较大的区别，从而导致同一提取工艺、生产线生产出来的浸膏出膏率及成分含量有较大差异。又如，以淀粉制浆作黏合剂，由于不同淀粉生产厂家所用的原料及工艺不同，致使淀粉糊的黏性也可能不同，在制粒过程中就可能出现颗粒松软或过硬现象，导致无法压制出符合要求的中间产品。
2、主要原辅料变更应进行工艺验证
变更主要原辅料的来源可能会使产品的生产工艺出现问题，也有可能会对成品质量造成一定的影响，从而引起产品不同程度的波动。所以在变更的过程中，首先要针对原辅料的变更产生的影响进行质量风险评估，而后对产品进行工艺验证，使变更对产品质量影响的风险最小化。应该分步进行产品的变更工作，首先可以小试，接着中试，最后再进行产品的正常批量生产。在产品验证、评估合格后，需要及时的将验证数据制成工艺文件，然后向相关部门发放。
3、建立与供应商的联系
当所供物料出现质量问题时，应及时向供应商反馈信息，以便及时查处并制订防范措施；当供应商生产条件、质量标准以及其他条件发生变更时，应及时获取信息，并采取相应措施；在每年的1月份对供应商上一年的供货质量进行统计，内容包括产品名称、供货批次、数量、交货时间准确度、检验合格率、质量差错情况、售后服务等。
四、完善生产现场管理
1、完善生产管理文件
企业在GMP改造过程中，由于时间仓促或人手紧张等原因，可能会使文件编写欠周详，且企业的生产经营在不断发展，情况在不断变化，对于没有完善的制度、程序，要及时完善并以文件的形式固定下来，以适应GMP管理动态发展的要求。
2、严格执行文件
企业在GMP认证时都制订有完善的管理文件，但一些企业通过GMP认证后，便将其束之高阁，一线员工甚至根本看不到，自然就难以贯彻执行了。企业应严格执行文件，对于违反文件规定的员工视情况进行批评、惩处。
3、控制污染与混淆
车间质量管理人员要加强日常生产操作过程中的检查、监督、指导工作，内容包括批生产结束时的批清场和更换品种的彻清场，生产开工前的检查确认；同一生产操作间不同生产线之间是否有防止混淆的措施；操作间、设备、容器、物料均有明显状态标志；生产过程中是否有防止粉尘产生和扩散的措施；现场是否有该岗位的标准操作规程（SOP）等。
五、认真做好自检工作
每年应进行2-3次自检，2次自检时间间隔不得超过6个月。在发生下列情况时，应及时调整或增加自检频次：公司组织机构、产品剂型、生产工艺，生产设施和设备等发生重大变化时；有重大质量事故发生、出现严重的质量投诉或受到国家药品监督管理部门的警告时；法律、法规、规范标准及其要求发生变更时；企业的生产质量管理程序进行了重大修改时；即将接受上级部门GMP检查的。
六、结语
综上所述，药品生产质量管理规范有利于提高药品生产管理的水平。因此，需要企业加强重视、加强管理，保证企业在认证后仍持续保持认证状态，并在日常生产管理过程中采取有效的措施，对提高我国药品生产管理水平有着非常重要的意义。
实行GMP认证制度，能够进一步调动药品生产企业的积极性，从而加速GMP在我国规范化地实施，加速摆脱我国制药业低水平生产的现状；实施GMP认证制度是与国际惯例接轨的需要，能为药品生产企业参与国际市场竞争提供强有力的保证；通过实施GMP认证，可逐步淘汰一批不符合要求的药品生产企业，进而有效地调整药品生产企业总体结构；实施GMP认证，能够确保药品质量，有利于国民的身体健康。
篇10：自动控制理论实验教学研究论文
自动控制理论实验教学研究论文
论文摘要：对当前自动控制理论实验教学方法与实验仪器进行分析，提出教学方法和教学仪器的改革措施。通过开设新的实验内容和研制新的教学仪器，使学生更好地完成自动控制理论实验的学习任务，提高学生的综合能力和创新能力。
论文关键词：自动控制理论；实验教学；创新能力
“自动控制理论”课程是研究自动控制系统的共同规律，为自动控制系统的分析和综合提供基本理论和基本方法的一门专业基础课[1]。该课程是一门重要的测控类专业的基础课，具有较强的理论性，与前续课程联系紧密，知识面广，学生不易理解掌握[2-3]。学好这门课程不仅可以为后续专业课的掌握打下良好的理论基础，而且能在今后从事专业工作时，直接运用它去分析和解决实际技术问题。对于工程实践具有重要的指导作用，受到人们的广泛重视。在本课程的教学中，实验教学对理论知识的理解、掌握、巩固具有重要的作用。
1当前实验教学的不足
长期以来，传统的实验教学被一种固定的模式所束缚，教学内容陈旧，教学方法呆板，在一定程度上限制了学生的主动性和积极性，难以激发他们独立分析问题、解决问题的兴趣和激情，没有体验过从失败中自己寻找成功之路的经历，抑制了学生个性的发展，这样不利于对学生创新能力的培养[4]。
1.1实验内容固定
传统的实验主要是按章节进行验证性实验，实验仪器功能固定，实验只能按照实验指导书设计好的步骤进行,学生被束缚在验证性实验中，对出现的相关问题缺少系统、多角度的分析，不利于学生创新能力的培养。
1.2实验时间限制
一般的实验都要求在实验室2个学时内完成，学生很难全面深入地把握实验主要内容和方法，对实验的目的、实验原理无法理性地理解，更别提实验中出现故障的排解分析，限制了学生的设计和创新，不利于锻炼学生的综合能力。
1.3实验仪器制约
实验仪器过于固化，仪器设置上未给学生留下设计性和探究问题的空间。仪器组成以理论验证为主，缺少实际控制系统各环节，特别是反馈部分的传感部分，更不具备跟随学科发展而开拓新实验的延伸性。
1.4实验方法落后
实验技术水平和内容更多地满足于基础性实践环节，缺乏系统的综合性、设计性和研究性实验环节，以及缺少在利用多种现代实验手段、方法和工具对实验过程中的结果和现象进行深入分析研究方面对学生的引导。实验过程主要完成连线操作、数据记录等简单的工作。
2实验教学改进
针对目前实验教学的现状，摒弃以往按部就班完成指定实验步骤操作验证形式，按照学生对科学的自然认知进度设置灵活变换的实验内容。对实验设置按多层次，从简到难，逐步引导学生自主学习、合作学习、研究性学习，逐步走向从问题出发的探究、创新。同时，研究新的实验教学仪器，开发配套软件，保证实验硬件满足新环境下的要求。结合灵活的教学仪器改变教学方法，充分调动学生动手的积极性，引导其创新。
2.1实验内容设置
开设不同层次的实验内容，既要满足实验教学的验证、演示等基本功能，又要激发学生的兴趣。
基础实验：根据给定实验任务、方案和步骤，选择并完成一定数量基本实验；同时，通过调整实验参数得到不同结果，增加思考空间。
综合实验：将各个基础实验环节有机结合在一起，各课程之间关联内容综合。
设计实验：以任务的`形式，给定实验题目，允许学生按照自己思路选择设计性实验内容，引导学生学会设计和研究的方法。
创新实验：自行命题实验，将学生的构想通过仪器现有功能模块来实现，在探究式学习中培养学生创新能力。
2.2实验仪器的改进
根据实验内容的要求，开发适合本专业的教学仪器。仪器具有控制系统需要验证的各种典型环节模块、信号发生器模块等基本功能，还结合工程实际将传感器引入反馈环节，增加执行器件，构成完整的闭环系统。避免教学仪器箱只能完成信号源作为激励，控制环节构成系统的不足。同时，仪器上的控制效果通过便于观看的形式展示出来，让控制过程可视化。仪器要预留出扩展接口，便于在实验中添加新的模块。仪器在结合计算机完成实验的同时，又能独立完成实验内容，实验配套软件要能对硬件平台对的实验内容进行仿真和虚拟实验。学生可以根据测试参量的不同选择相应的传感器，完成非电量到电量的转换，对信号进行处理，结合控制理论完成创新性、设计性的实验。
2.3实验方法的转变
1）以学生为主体，开辟新知识领域，重视实践能力的锻炼；
2）培养学生的综合能力；
3）科学知识和实验能力培养上，建立系统、科学且开放的实验教学体系，注重课程之间纵向和横向的联系。
结合开发的教学仪器，在实验方法上除了基本的验证性实验，其他实验按任务的形式给出，不对学生做过多的限制，留出学生思考、动手、创新的空间。充分利用计算机的计算、分析功能以及仪器配套软件（采用数学工具MATLAB编写的程序）在实验前完成必要的仿真分析，让实验有的放矢，理论指导实践。实验既做到软硬精密结合，又能相互独立，两者相辅相成。克服当前实验中仪器平台不能脱离计算机，配套软件不能独立工作，学生只能在实验课中有限的时间内完成实验的不足，让实验内容通过软件可以在任意计算机上完成。
3总结
对当前实验教学过程中存在的问题进行分析和总结，从实验内容设置、实验仪器、实验方法3个方面提出改进方法。自动控制理论来源于实践，反过来指导实践[5]。结合当前人才培养的趋势，理论联系实际，提高学生实践能力，在实践中发现问题、解决问题进而培养创新能力。
参考文献
[1]葛锁良.自动控制理论教学内容与教学方法的探讨[C]//中国自动化教育学术年会论文集,:72
[2]杜永贵,谢克明,李国勇,谢刚.“自动控制理论”课程教学改革与实践[J].太原理工大学学报:社会科学版,,27(1):77-79
[3]方晓柯,王建辉,郑艳,何大阔,顾树生.《自动控制原理》教学改革的探索与实践[J].教育实践研究,(11):101-102
[4]那日.大学物理实验教学改革初探[J].实验室研究与探索,,23(12):163-164
[5]王艳.《自动控制原理》课程教学改革与创新实践[J].江南大学学报:教育科学版,,27(4):49-51
篇11：生产与质量管理论文
生产与质量管理论文
生产与质量管理是学习教学的重点，各位，我们看看下面的生产与质量管理论文，大家一起阅读吧！
生产与质量管理论文
摘要：近年来，我国安全生产形势较为严峻，尤其是，安全隐患随处可见。文章从质量问题和安全问题之间关系入手，阐述了如何通过加强质量管理来解决企业安全问题，把全面质量管理的方法推广到安全管理工作中去，实现质量与安全的协调发展。
关键词：质量管理；安全生产
201x年3月，锦湖轮胎因大量使用返炼胶生产轮胎被央视曝光。而据不完全统计，46%的交通事故由轮胎引起，近几年由于产品质量问题引发的安全事故也时见报道，充分说明了质量与安全之间的密切关系。笔者认为，如果我们能从质量的角度来认识安全问题，用质量管理的方法来解决安全问题，将有利于防范安全事故，解决安全问题。
一、质量与安全的关系
（一）安全问题也是质量问题
纵观我国的安全事故，大多数都是相关组织在生产服务过程中造成的。不管是交通运输还是工厂生产、餐饮娱乐，可以说，质量问题都是安全事故发生的重要原因或直接原因。
安全事故的发生，不是使用的产品（原材料）质量不合格，就是有关人员的工作质量不能满足要求（违反制度和操作规程）。由于产品质量问题造成的安全事故近年来呈现频发状态，如丰田汽车刹车门事件。
违规操作也是造成安全事故一个主要因素。没有操作规程说明组织的质量管理存在重大缺陷，有了规程不严格执行，说明质量管理体系运行不正常。这两种情况都说明组织质量管理存在重大问题，进而形成人的不安全行为，可能造成安全事故。
从质量管理角度来考察，几乎所有安全问题都可以归结到质量问题上来，不是产品质量问题就是工作质量问题。如果我们从安全问题就是质量问题的角度去考虑，无疑为解决安全问题提供了另一条思路。
（二）质量和安全没有矛盾
“质量第一”和“安全第一”是组织的两个基本口号，但是大多数组织的'质量和安全工作都是脱节的，表现为两个部门各自独立甚至发生一些冲突。其实，二者之间没有矛盾且关系很紧密。
首先，质量包含安全的内容。安全性是现代产品质量不可或缺的，几乎涉及到所有的产品。《中华人民共和国产品质量法》所指的产品质量，首先就是安全性。ISO9000质量管理和质量保证标准中，安全性甚至被当作质量体系的一个重要要素来规范。安全性是产品质量最基本的要求。
其次，安全需要质量来保证。一方面，安全需要产品质量来保证，产品的质量存在缺陷，往往是造成安全事故的直接原因。另一方面，安全还需要工作质量（包括管理质量）来保证，严格按标准办事，是防止安全事故的保障措施。
再次，安全是确保质量的前提。在不安全的条件下，操作者精神紧张，心理压力加重，必然影响其操作，危及产品质量。因此，在ISO9004：中，规定管理者应当“营造适宜的工作环境”，包括考虑“安全规则和指南”、“人类工效”、“热度、湿度、光线”等等。
二、质量工作和安全工作的共同点
第一，意识问题。要提高产品质量，搞好安全生产，首要的任务就是提高职工特别是管理者的质量意识和安全意识。
第二，都具有全员性的特点。全面质量管理的一个基本要求就是全员性，也就是人人关心产品质量，全员参与质量管理。安全工作的全员性也是一样。所谓安全，首先是人的安全，每个职工都存在安全问题，只有全员参与，安全才有保障。由于某个人的失误引发一场事故的案例并不少见。
第三，都需要领导重视。ISO9000：2000规定的质量管理八项原则第二项就是“领导作用”。安全也一样，领导不重视，不抓落实，是最大的安全隐患。
第四，对组织都具有生死兴衰的作用。质量是组织的生命，对组织的作用和意义很明白。但相当多的组织却没有将安全当作组织的生命。为了赶进度，为了“节约”成本，违规生产，违规操作，往往是造成安全事故的根本原因。由于发生安全事故造成企业停产、破产和被政府强行关闭的并不少。
第五，都必须从技术和管理两个方面下功夫。在一个技术落后、管理混乱的组织，质量上不去，安全出问题，正如一台年久失修的机器一样，既不能保证质量，也不能保证安全，可以说是必然的事。
第六，都强调按规章制度办事。违反规章制度，违反操作规程，不仅可能引发质量问题，而且可能引发安全事故。因此，质量工作和安全工作都必须用规章制度来进行管理。质量管理中的标准化与安全管理中的各种规章制度是一个道理。
第七，都面临着事故处理问题。不管是质量还是安全问题，都可能造成严重后果。处理质量事故和安全事故，都必须坚持“四不放过”的原则。不管是质量事故还是安全事故，严重的都可能触犯刑律，都可能被追究刑事责任。
通过研究质量工作和安全工作的共同点，一方面可以加强质量管理部门和安全监督部门的协同合作，另一方面又为双方互相借鉴创造了前提条件。
三、质量与安全的协同管理
质量和安全关系紧密，又有很多共同点，二者完全可以互相借鉴，协同管理。根据组织的具体情况，质量与安全的协作形式可以有所不同，下面提出的一些方法仅供参考。
第一，统一机构设置。在相当多的组织里，质量管理和安全监督各自为政。在强调质量的组织中，质量管理机构一般都比较健全；而在强调安全的组织，安全监督机构一般比较健全。由于机构设置的偏重点不一样，工作往往互相脱节，两个部门缺乏沟通和交流。而实际工作中，双方又存在一些交叉点，如果能将二者统一起来，整合管理资源，可以更好的发挥二者的优势，有利于工作的互相促进。
第二，对质量安全隐患要联合采取行动。在组织中，总会出现一些影响甚至危及质量和安全的现象。特别是个别组织领导单纯追求经济效益，往往以牺牲质量和安全为代价，具有相当大的危害性。面对这些现象，质量管理和安全监督部门要联合起来，共同抵制。组织应当赋予质量管理和安全监督部门必要的权限，如考核权、处罚处以及在质量得不到保证或可能引发安全事故的情况下，他们应当有下令暂停生产的权力。
第三，质量和安全管理体系的一体化。经过多年的实践，质量管理和安全管理都积累了丰富的经验。特别是质量管理，从现场管理到建立质量管理体系，从TQC到TQM，从ISO9000到质量管理奖评选，其理论和方法都得到相当充分的发展。近几年国内部分单位开展的QSHE管理体系认证就是“质量、安全、健康、环境”一体化的结果。
鉴于安全管理与质量管理工作具有很多共性，笔者认为安全管理工作可以借鉴质量管理的方法来进行。也就是说，我们可以用质量管理的方法来进行安全管理。目前，全面质量管理的理念在相当多的组织里已经扎根，获得ISO9000质量管理体系认证的组织也越来越多。这些组织如果能把全面质量管理的方法推广到安全管理工作中，肯定会产生意想不到的效果。
参考文献：
1、柴邦衡.ISO9000质量管理体系[M].机械工业出版社,.
2、王顺祺.一体化管理体系的建立和实施[Z].
篇12：生产质量管理研究论文
生产质量管理研究论文
生产质量管理研究论文
21世纪将是质量的时代，质量将成为和平占领市场的最有效的武器。美国质量专家柯劳斯毕博士根据多年质量管理研究与实践的经验，总结出：“想要质量好，并且做到一次成功和零缺陷，必须对过程经行控制。”这一至理名言。由此提高企业效益和企业竞争力。
我国的大多数制造型企业要想摆脱粗放低质量的生产模式，就必须加强产品质量的各个环节的过程控制，改变落后的质量管理理念，变事后控制为预防控制，全员参与，才能在激烈的市场竞争中冲出困境，改变世界对我们的不正确的认识。
[美]凯克.博特，阿迪.博特.在<<世界级质量管理工具>>一书中较详细的介绍了质量管理的各种方法和工具，特别对生产过程中各个环节的质量控制要求、目标，方法进行了阐述。
重草（1999）在《生产过程的质量控制》一文中提到，生产过程质量控制就是要把质量管理从事后把关为主转变到以预防控制为主的轨道上，预防与把关相结合，对影响产品质量的每个环节实施有效的控制。
卫国熊，何卫红《精益生产模式与全面质量管理》中提出，运用精益生产和卓越的现场7S管理，以零缺陷为目标，以保证质量为工作准则。对质量控制体系通过严格的工序质量控制为生产提供可靠的质量保证，消除潜在和已经暴露的质量问题，确保每个工序出来的多是合格产品。
万寿义 《成本管理》在本书中讲述了质量成本的概念和重要性。
某制造公司生产质量管理研究
索尼，微软，瑞士手表，可口可乐等等这些百年企业或金子招牌是靠什么能在长长的商海中弥久不衰，靠的就是创新和品质。品质为企业的创新打下了坚石的基础和声誉，创新又赋予了产品品质更艰巨的责任。美国著名的质量管理专家朱兰博士曾预言：21世纪将是质量的时代，质量将成为和平占领市场的最有效的武器。随着我国改革开放的不断推进与深化，实体经济发展环境的不断改善，我国在国际上话语权的增加，我国企业必须改变粗放低质量的生产模式，走精品生产的道路，改变世界上其他国家对我国在制造业产品上的.不正确的认识。曾任美国 A&T质量保证部经理和付总裁的美国质量专家柯劳斯毕博士，根据多年质量管理研究与实践的经验，总结出：“想要质量好，并且做到一次成功和零缺陷，必须对过程经行控制。”这一至理名言。可见产品生产过程的质量控制对于产品质量的好坏至关重要。因此企业要想生产高质量的产品，必须对产品的制造过程经行严格的控制。制造企业想要改变现在这种低质量的“大路货”产品的格局，必须学习国外先进和成熟的质量管理方法，改变观念，加快提高产品质量的速度，缩短与国际先进企业的质量管理水平及产品质量方面的差距。
某制造公司是一家具有悠久历史的跨国独资公司，是一家生产高端贴片保险丝的专业公司，在世界同行业中名列前列，具有引领的地位。此类产品广泛应用于各类民用和军用的电子，集成电路产品中。是各类电子产品中必不可少的产品，具有很大的市场。但同时由于市场需求量大，在产品的市场占有率，产品质量的要求上竞争也是异常的激烈，作为一家老字号的专业生产企业也同样在产品质量的控制上遇到了诸多的挑战。例如，在为占领如日本这种对质量要求很高的市场上，由于我们在质量管理上落后的观念和方法付出了承重的代价，并且已经出现被其他公司赶超的实例。因此我们必须要有一个清醒的认识和紧迫感来提高我们质量管理方法与观念，在生产过程中的质量控制上不断的采用有效的方法来缩小差距。现在的放任必然带来将来难以弥补的损失。
一、全面质量管理概述
（一）质量管理的涵义
全面质量管理（Total Quality Management,简称TQM）最早起源于上世纪50年代，在60年代初由美国著名质量专家菲根堡姆提出。它是在传统的质量管理基础上。随着科学技术的发展和经营管理上的迅速发展起来的现代质量管理。全面质量管理是对公司努力提供能够满足客户需要的产品和服务的文化、态度和组织的一种描述。企业从一开始就要正确地运作，从根本上杜绝过失和浪费。为了能够在最经济的水平上并考虑到充分满足顾客需求的条件下进行市场研究，设计，制造和提高质量的活动成一体的一种有效体系。
在国际标准ISO9000：2000《质量管理体系基础和术语》中质量的定义为“一组固有特性满足要求的程度。”“固有特性”是指产品具有的技术特征，不是后来认为附加的内容。“固有特性”限定了产品的质量范畴。“满足要求的程度”是指将产品的固有特性和要求相比较，根据产品“满足要求的程度”对其质量的优劣做出评价。
质量管理是对质量方面的指挥和控制，通常包括制定质量方针和质量目标，以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
（二）质量过程控制的要素
在生产过程中须从影响产品质量的主要5大要素入手进行控制，他们包括：
人员：质量管理是一项全体员工参与的管理。
机器设备：产品生产所需要的各类工具。
原料：制造产品所需的各类原材料。
方法：产品制造的方法与要求。
环境：产品制造的必要环境要求。
二、某制造公司生产过程质量控制中存在的问题
某制造公司在实际生产过程中对加强产品品质虽采取了一些措施如：加强了对公司全体员工品质概念的培训、对工艺和品质要求进行了一定的完善、通过绩效考核强化控制落实，在品质的提高上取得了一定的进步。但是从本质上来说并没有改变以往较落后的品质管理理念，问题主要体现在以下几个方面：
（一）缺乏质量成本意识
质量成本是企业为了保证和提高产品质量而支付的一切费用以及因没有达到质量标准而产生的一切损失之和。质量成本包括预防成本，即质量工作费、质量培训费、质量奖励费、质量改进费、工资等； 鉴定成本包括检测试验费、工资、办公费、检测设备折旧和修理费等；内部故障成本包括废品损失、返修损失、停工损失、事故分析处理费等；外部故障成本包括索赔费用、退货费用、保修费、诉讼费、产品降价损失。
在产品质量的控制上各部门缺乏质量成本的意识，在其他的各个方面都提出了降低成本的目标，唯独没有提出如何从提高产品品质上来降低成本。由于质量问题，有大量的返工和问题产品被重复检验的事件发生，投入了大量的人力和财力，减少了企业的经济效益，同时员工抱怨不断，产品质量仍得不到保证。
（二）以事后控制为主
公司的质量管理重视事后检验，客户的投诉作为重点来进行质量的控制，处于被动的在处理生产过程中的品质控制问题。从各条线来说也多是被动的在等待质量问题的出现，本月没有出现内部或外部投诉，就没有人去关注和分析，自认是很好，但一旦出现投诉就会相互推委，忙于应付客户的追诉。虽然在应用8D报告的形式处理质量问题，但大多流于表面，以应付客户为主。很多投诉由于没有找到真正的原因和解决方法而多次遭到顾客的投诉，退货，带来了很大的经济损失。
公司虽有制定了一些列的品质控制要求，但各部门在过程的执行中大多没有很好的执行，尤其是在各个环节的过程质量控制中。员工在生产过程中对品质要求不严，存在过度依赖品质部门和下道工序质检员的现象，发现问题不及时报告，更有一些员工当出现质量问题后为逃避责任而掩盖问题，致使当发现问题时已造成了重大的损失，有的甚至已经流入到客户的手中，增加了公司的质量成本和信誉成本，给公司造成很不良的影响。其次管理层在品质管理上也明显的把关注点主要放在了应对客户的投诉上，而不是在如何提高和加强过程控制上做文章。同时在生产中还存在很多客户投诉的问题并不在我们制定的质量控制范围内，与客户的品质要求存在明显的脱节，造成接到投诉时措手不及。
篇13：连锁药店药品的质量管理探讨的论文
连锁药店药品的质量管理探讨的论文
药品作为一种特殊商品，其的主要作用是疾病的预防和治理，其与医药企业的社会经济利益具有密切的联系，同时与广大群众的生命健康安全具有密切的联系，因此需要保证药品的质量。而药品质量安全的保证体现着医药企业的商业良知和医药市场体制的完善程度。现阶段，我国医药市场上的药品零售有医院药局之外，就是连锁要店，其所占的市场比例比较大，因此需要加强对连锁药店的药品质量进行管理，从而保证药品的质量，满足人们群众对药品的需求，维护医药企业的社会经济利益。
1、加强对商品质量的管理
连锁药店在进行药品销售的过程中，需要加强对药品质量的重视，并按照药品的相关管理规范进行药品的经营和管理，有利于提升连锁药店的市场竞争能力。但是现阶段连锁药店对GSP认证的认识存在很大的误区，对提升连锁药店药品质量造成较大的影响。连锁药店认识药品的质量管理工作是国家药监局的责任，从而忽视自对药品质量管理的责任，从而往往忽视对药品质量的管理，对连锁药店的形象造成很大的影响。为了有效的避免这个问题出现，连锁药店需要明确自身的责任，提高对药品质量管理的意识，并采取有效的措施保证药品的质量，从而提升药品质量管理工作的效率和质量，从而使连锁企业的市场竞争力得到有效的提升。
2、完善质检人员的培训体系
连锁药店需要积极主动配合药监部门组织的培训工作，从而有效的提升质检人员的专业素质和工作水平，这样一来，药品的质量就会有保证。连锁企业也需要积极组织质量管理人员的内部培训工作，并在培训过程中建立健全内部培训管理制度体系。对于培训的内容也应该进行良好的规范和整合，从而实现质量管理人员的定期业务培训，不仅能够增加药品质量管理人员的药品管理理论知识和管理技术，还会增加其的药品质量方面法律知识。在培训的过程中，新员工和老员工的培训工作需要分开进行，有利于质检人员质检标准的统一和质检可行性和操作性的确保。还需要完善质检人员的考核机制，对质检人员进行定期的考核工作。对于成绩优秀的工作人员进行一定的物质奖励，起到良好的榜样和激励作用，而对于表现不是很好的质检人员需要进行批评教育工作，从而保证质检人员的质检质量。
3、完善库房硬件条件
对于部分需要低温、冷藏储存的药品，连锁零售药店应当按照有关规定使用低温、冷藏设施设备运输和储存相应药品。从确保药品储存空间、温度、湿度入手确保药品化学属性不发生变化，从而保证药品质量在销售环节不发生滑坡。因而，连锁零售药店应配置符合GSP认证要求的标准库房及标准运输车辆设备，在储存和运输环节确保药品质量。连锁零售药店应定期自检自查设备设施，自检库房时应着重检查库房空调、冰箱是否严格按照GSP标准运行、使用，以及库房湿度是否符合标准。对超期使用的设备设施应及时更换，对检定仪器和其他计量器定期验定。做到防尘、防潮、防霉、防污染、防鼠。
4、严把进货验收关
4.1审核员应检查供货商营业执照、药品经营(生产)许可证、GMP、GSP认证证书等证照并检查拟供药品在否在其经营(生产)范围内以及拟购药品剂是否在GMP认证范围内。比如，肽类激素品种、蛋白同化制剂等药品应查验供货企业有否经营(生产)肽类激素、蛋白同化制剂资质以及肽类激素、蛋白同化制剂是否包含在授权委托书委托范围内。
4.2销货退回药品应对照业务部门开具的销货退回通知单查验退回药品的数量和质量，检验合格后方可入库。
4.3保管员对出库的药品应做到凭发货凭证对准备出库的药品进行质量和数量的检查及项目核对，并经复核后方可发货。
5、加强药品储存养护管理
由于零售药店通常都会购进成批的药品，这样才能够满足人们各方面的需求，这就涉及到了一个药品储存的问题，很多药品是适宜在常温下储存，因此，药店一定预备能够妥善安全药品的设备，另外，对药品进行合理摆放，适当养护也是非常关键的，具体分析如下：
5.1 销售管理
按照GSP认证要求，待销售药品应按分类管理要求分类摆放、陈列。例如，非处方药与处方药应分开摆放，保健品等非药品与药品应分开陈列，全部待售药品应按照功能、剂型陈列。定期查看处方药及国家另有特别规定的药品，例如含麻黄碱复方制剂，是否做好登记，有否驻店药师签字，并查看销售记录。营业场所应每日两次定时测量温湿度。湿度范围：45%～75%，温度：2～30℃、有空调的2～25℃，冷藏柜湿度范围：45%～75%，温度：2～8℃，测量一般固定为上午一次，下午一次。店内所有营业人员都应掌握营业场所温湿度控制范围，在温湿度超标时应及时采取措施，并做记录。每日保持营业场所环境卫生，保持货架、店内卫生。
5.2 储存养护
药品养护是连锁零售药店药品储存的重中之重。养护的关键在于按照药品的性能要求养护储存。比如，需冷藏的'药品应严格按照要求冷藏并控温。对新增及原有重点保护药品应做好建档、记录，定期对需要重点养护的药品(一般是效期短易变质、拆零的药品)进行养护，并做好养护记录，直至药品销售完。定时查验库存中是否有过效期药品存在，并及时登记处理。对近效期药品(一般为距离效期6个月)应及时进行登记、做月报表，上报以待处理。
6 加强质监常规化管理
做好零售药店的日常管理，是非常重要的，并且也每天都需要进行的，如果对要带你的GSP管理不加以重视，那么药店企业将无法进行持续性发展，同时也会人们的生命安全带来一定的威胁，在进行日常检查的时候，其内容主要包括，质量检查，药品维护，以及管理等等，务必要将这些问题都一一进行落实，所以说，进行药店零售企业的定期自检，能够及时发现质量问题，并一一进行处理，从而促进药店发展与进步。
7、结语
综上所述，随着市场经济体制的逐渐完善和健全，连锁药店的药品管理质量受到了广泛的关注和重视，因此需要强化企业的也质量管理，减少漏洞的存在，同时在完善质量监管体系的过程中，需要创新监管手段和管理方式，运用现代化的管理方式进行连锁药店的质量管理，从而促使连锁药店的药品质量符合规定的标准，促进药品质量管理效率和质量的不断提高，有利于保证人们的用药健康，对提升连锁药店整体的管理质量和水平具有较大的促进作用。
篇14：工业工程理论案例教学研究论文
工业工程理论案例教学研究论文
工业工程学科广泛地应用于餐饮、医院、交通运输等服务行业。本文运用工业工程的流程程序分析、动作分析等方法研究了餐厅传菜服务中存在的问题，并提出优化方案，改善传菜服务流程，提高了餐厅的运行效率和客户的满意度，并降低了餐厅的运营成本。
近年来，服务业在经济发展中的作用越来越重要，发达国家已进入服务型社会，服务业效率受到理论界和业界人士的关注[1]。从全球范围来看，工业工程(IE)技术运用于服务业取得了显著的成果，美国将IE运用于医疗行业，大幅度提高了医疗业服务质量和效率[2，3，4，5];加拿大等国在航空服务与管理中广泛运用IE技术，大大提高了民航的服务水平和业绩[1]。国内IE的应用领域也已向医院、民航、超市等服务系统扩展[5]。因此，将工业工程技术应用于服务业领域效率的提高具有重要的意义。
随着人们生活节奏的加快，餐饮服务业发展也越来越好。而餐厅服务存在随机性、复杂性和对问题缺乏科学的认识等问题， 导致工作效率低下，成本增加。如何提升人们对于餐厅服务的满意度以及餐厅的运营效率是所有餐饮业亟待解决的问题[6，7，8，9]。
一、运用流程程序分析改善传菜服务流程
由于各种原因，传菜组的工作效率低下，传菜组共有十几个传菜员，但还是经常出现服务员、领班、主管亲自去传菜部端菜，老总、经理送点菜单的情况。针对传菜组为服务流程的瓶颈环节，本文以传菜员为研究对象进行流程程序分析，从工业工程的角度来改善优化流程。从传菜员接点菜员送来的点菜单开始记录，直到下一次接点菜单为止。记录后整理出流程程序表格，如表1中的“现行方法”。
从以上流程图中可以看出，共有6次加工，3次检验、6次搬运和1次等待。总共用时12.8min。加工时间共1.8min，检验时间共0.5min，搬运时间共4.5min，等待时间3min。
(一)5W1H分析
对整个流程进行5W1H分析。对传菜这一事情从原因(Why)、对象(What)、地点(Where)、时间(When)、人员(Who)、方法(How)等六个方面提出问题进行思考。
问：这些流程必须吗?
答：为了准确、及时的将菜传至顾客的餐桌上，是必要的且无更合适的。
问：传菜员必需吗?可不可以让服务员直接把菜端过来?
答：传菜员是必需的，这样会加重服务员的担子，使得工作失去合理性。
问：必须要走到传菜部才能撕下传菜部菜单吗?
答：不是，可以在行走过程中撕下菜单。
问：把夹子夹在厨房联后必须要要将厨房联点菜单送到厨房吗?有没有更好的办法?
答：夹子必须要夹在厨房联上，这样不容易丢失，还很清楚地展示了菜单，而且必须送到厨房。但是可以通过改为钢丝铁夹子，直接滑过去。会更加节省时间。
问：菜肴必须由传菜员放在托盘上吗?
答：不是，可以由厨房部人员将菜肴放在托盘上。
根据以上改进方法，进行实验可以得到以下结果：行走的过程中撕下传菜部点菜单，并判断菜肴数量，由之前的0.6min减为0.4min，将木夹子改为钢丝铁夹子传送厨房部菜单联将时间从1.8min减至0.8min，直接由厨房部人员将菜肴放在托盘上减少了0.6min。
(二)ECRS分析
ECRS指的是取消(Eliminate)、合并(Combine)、调整顺序(Rearrange)、简化(Simplify)。运用ECRS分析法分析就是分析看各流程能否取消、合并、重排、简化。
1.合并现行步骤2、3和4，变为改良方法步骤2，即行走的过程中撕下传菜部点菜单，并判断菜肴数量。
2.取消现行方法中的步骤7和8。同时增加改良方法步骤5，即通过钢丝铁夹子传送厨房部菜单联。
3.取消步骤12，直接由厨房部人员将菜肴放在托盘上。
4.合并步骤14和15即在传菜的途中看台号。
经过以上方案进行改进，运用提问技术和改善技巧，对传菜流程作以下改善：合并现行步骤2、3和4，变为改良方法步骤2，即行走的过程中撕下传菜部点菜单，并判断菜肴数量。取消现行方法中的步骤7和8。同时增加改良方法步骤5，即通过钢丝铁夹子传送厨房部菜单联。取消步骤12，直接由厨房部人员将菜肴放在托盘上，合并步骤14和15即在传菜的途中看台号。改进后的新流程如表2中的“改良方法”。
改良方案效益分析：每人每个周期搬运距离减少16 m，节省时间2.0 min。按现行方法计算，每天按有效工时480 min，每人每天共做37.5次。传菜组共有15人，传菜组的总传菜次数为37.5×15=562.5次。按改良方法每人每天传菜44.4次，改良方法只需12.7人。可以减人力资源2.3人。如果传菜员工资按750/月来算，每月共节省人力成本1725元。
二、运用动作分析改善传菜员工作效率
通过研究，我们发现传菜员的动作可以通过动作分析，进行改善，达到提高传菜员的'工作效率。
(一)改画菜笔为印章
用笔划菜单有时划不清楚，甚至需要划两三道笔迹，才易于下次识别，从而增加了寻找对应台号菜单的时间，再加上菜单叠在一起很多，所以查找对应台号的时间花费也很多。针对上述问题，分析后提出的改善方案为用印章代替圆珠笔，直接在菜单上盖易识别醒目的红色粗线条。
(二)菜单摆放方式的改变
原菜单摆放方式为叠放在一起。但在工作中，厨房出菜肴的顺序并不是按菜单的顺序进行，因为做各个菜肴所花的时间不同。这样一来就要花时间在一大堆菜单中寻找对应台号的菜单，找到对应菜单后再找对应的菜肴来划菜。如果菜单摆放有规律可寻，甚至做到让划菜员闭上眼睛也能拿到相应的菜单，那就省时省事多了。(见表2)
所以，改变后为：菜单在案子上排开，一行20个，分几行排列，严格按顺序排列，没有上客的菜单位置空起来也不要放菜单，即各个菜单的位置无论在何种情况下，都是固定的。这样一来划菜员熟悉各个菜单的位置后，即便不抬头也不会拿错菜单。
三、结束语
本文采用工业工程的理论和方法提高了传菜员的工作效率，通过改变菜单的排列方式提高了划菜员的工作效率和效果。利用流程程序分析和动作分析来分析某餐厅的传菜作业流程，理论结合实际分析并改善餐饮业的传菜服务流程，餐厅实施改善结果显示本文所做的优化改善达到了提高工作效率的目标，并提高了顾客的满意度，提升了餐厅的市场竞争力。
